Albuterol sulfate inhalation solution steroid

Salbutamol ist chiral , da es ein Stereozentrum enthält. Es gibt somit zwei Enantiomere , die ( R )-Form und die ( S )-Form. Das wirksame Enantiomer ( Eutomer ) ist das ( R )-Salbutamol. Die Handelspräparate enthalten den Arzneistoff als Racemat (1:1-Gemisch der Enantiomere). Dies ist hauptsächlich dadurch begründet, dass das ( S )-Enantiomer den enzymatischen Abbauweg blockiert und hierdurch die Metabolisierung des ( R )-Enantiomers verzögert wird. Insgesamt ergibt sich hieraus eine verlängerte Wirkdauer des Präparats. [5] Reines ( R )-Salbutamol ist unter dem internationalen Freinamen Levosalbutamol im Handel. Ein günstigeres Nebenwirkungsprofil des ( R )-Enantiomers im Bezug auf Tachykardie und Tachyarrhythmie bei herzkranken Patienten konnte in Studien nicht nachgewiesen werden. [6]

In a 2-year study in SPRAGUE-DAWLEY® rats, albuterol sulfate caused a dose-related increase in the incidence of benign leiomyomas of the mesovarium at the above dietary doses of 2 mg/kg (approximately 15 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m² basis and approximately 6 times the maximum recommended daily inhalation dose for children on a mg/m² basis). In another study this effect was blocked by the coadministration of propranolol, a nonselective betaadrenergic antagonist . In an 18-month study in CD-1 mice, albuterol sulfate showed no evidence of tumorigenicity at dietary doses of up to 500 mg/kg (approximately 1700 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m² basis and approximately 800 times the maximum recommended daily inhalation dose for children on a mg/m² basis). In a 22-month study in Golden Hamsters, albuterol sulfate showed no evidence of tumorigenicity at dietary doses of up to 50 mg/kg (approximately 225 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m² basis and approximately 110 times the maximum recommended daily inhalation dose for children on a mg/m² basis).

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